富士膠片株式會(huì)社宣布，旗下以肺炎等呼吸器官感染癥為主要適應(yīng)癥的醫(yī)藥品喹諾酮類口服合成抗菌藥“T-3811”（又名：甲磺酸加諾沙星片）日前獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的進(jìn)口藥品注冊(cè)證*1。

        “T-3811”是富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社研制的喹諾酮類合成抗菌藥，對(duì)耐多藥肺炎球菌等耐藥菌也有抗菌活性。其具有較高的口服吸收性及向體內(nèi)組織的轉(zhuǎn)移性，一天僅需一次給藥即可發(fā)揮療效。該藥自2007年10月起已在日本以 “Geninax片? 200mg”為名銷售*2。

        富士膠片自此次順利獲得“T-3811”的進(jìn)口藥品注冊(cè)證后將開始在中國(guó)進(jìn)行銷售。今后富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社日本工廠制造的“T-3811”將出口中國(guó)，并由該藥的中國(guó)銷售合作方、中國(guó)知名制藥公司深圳萬(wàn)樂藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)銷售。預(yù)計(jì)將于2020財(cái)年正式開始銷售。

        中國(guó)醫(yī)藥品市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，規(guī)模已位居世界第二，僅次于美國(guó)，今后年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為3%-6%*3。隨著國(guó)際化的不斷深入，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式加入了國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），加速了引進(jìn)國(guó)外新藥的步伐。目前，鑒于全球耐藥性細(xì)菌問(wèn)題日益嚴(yán)重，中國(guó)對(duì)高藥效的新藥需求也越來(lái)越高。

        富士膠片利用化合物合成、設(shè)計(jì)及納米分散技術(shù)等高端技術(shù)，積極致力于在醫(yī)療需求極高的“癌癥”、“中樞神經(jīng)疾病”以及“傳染病”領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)、藥物輸送系統(tǒng)（將藥物精準(zhǔn)地送達(dá)至患病部位）的技術(shù)開發(fā)等。今后，富士膠片將繼續(xù)通過(guò)開發(fā)和提供具有創(chuàng)新性和高附加價(jià)值的醫(yī)藥品，為解決社會(huì)課題做出貢獻(xiàn)。

       *1獲批公司為富士膠片全資子公司富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社。

       *2富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社與安斯泰來(lái)制藥株式會(huì)社(以下簡(jiǎn)稱“安斯泰來(lái)制藥”)于2006年3月簽訂了日本國(guó)內(nèi)銷售與共同開發(fā)的基本授權(quán)協(xié)議，富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社負(fù)責(zé)制造、安斯泰來(lái)制藥負(fù)責(zé)進(jìn)行物流和銷售，公司同時(shí)與大正制藥株式會(huì)社共同開展促銷活動(dòng)。

       *3本公司調(diào)查數(shù)據(jù)。